ขอคำแนะนำ การเขียนโครงการวิจัย Secondary data

[nsirb]

เรียน กรรมการ IRB
ผู้วิจัยขอคำแนะนำในเรื่องการเขียนโครงการวิจัยลักษณะ
Secondary data analysis มีประเด็นใดบ้าง ที่เกี่ยวข้องกับจริยธรรมการวิจัยในคน

[อ.ดร.สุพินดา]

โครงการวิจัยที่ใช้ข้อมูลทุติยภูมิยังคงต้องยึดหลักการปกป้องความเป็นส่วนตัวของผู้เข้าร่วมวิจัยและการเก็บรักษาความลับของข้อมูลเช่นเดียวกับโครงการวิจัยที่เก็บข้อมูลจากผู้ให้ข้อมูลโดยตรง ในการเข้าถึงข้อมูลและนำข้อมูลมาใช้นั้น ผู้วิจัยต้องระบุกระบวนการปกปิดและรักษาความลับของข้อมูลส่วนบุคคล รวมทั้งการป้องกันไม่ให้สามารถเชื่อมโยงข้อมูลไปถึงตัวผู้เข้าร่วมวิจัยเป็นรายบุคคล ไม่ว่าจะโดยทางตรงหรือทางอ้อม หรือโดยผ่านรหัสใดๆที่ผู้วิจัยทำขึ้น (Unidentifiable data) นอกจากนี้ผู้วิจัยควรอ้างอิงแหล่งที่มาของข้อมูลด้วย ประเด็นอื่นๆที่ IRB จะพิจารณา คือ หากเป็นข้อมูลจากโครงการวิจัย โครงการต้นเรื่องจะต้องผ่านการรับรองจาก IRB ผู้วิจัยควรให้รายละเอียดของหลักการและเหตุผลที่จะต้องใช้ข้อมูลทุติยภูมิจากโครงการวิจัยต้นเรื่อง โดยแสดงให้เห็นว่าจะเป็นการตอบคำถามใหม่ซึ่งคำตอบที่ได้จะไม่ซ้ำซ้อนกับคำตอบเดิม การออกแบบการวิจัยควรให้สอดรับกับข้อมูลทุติยภูมิที่นำมาใช้ ทั้งในด้านรูปแบบการวิจัย วัตถุประสงค์ของการวิจัย และระดับของข้อมูลที่นำมาใช้ โครงการวิจัยที่ใช้ข้อมูลทุติยภูมิส่วนใหญ่จะเข้าข่ายได้รับการยกเว้นการรับรอง (Exemption review) ที่จะเข้าข่าย Expedited Review หรือ Full Board Review ก็มี โดยเฉพาะโครงการวิจัยที่ใช้ข้อมูลจากฐานข้อมูลที่มีการจัดเก็บข้อมูลส่วนบุคคล ซึ่งเป็นช่องทางที่จะเชื่อมโยงไปถึงเจ้าของข้อมูลได้