การยื่นเสนอโครงการสำหรับงานวิจัยประเภท Secondary Data

[อาจารย์พยาบาล 43]

เรียนสอบถามกรรมการ IRB
เนื่องด้วยดิฉัน กำลังจะทำวิจัยในลักษณะ Secondary Data ซึ่งน่าจะเข้าข่ายยกเว้นการรับรอง (Exemption)
ซึ่งอยากจะสอบถามถึงความจำเป็นที่จะต้องส่งโครงการมาให้ IRB พิจารณาว่าจะต้องส่งเข้ามาหรือไม่ และหากไม่ส่งเพราะว่าโครงการ
เป็นลักษณะ Secondary Data จะสามารถได้รับอนุมัติให้ทำวิจัยได้หรือไม่ และจะมีปัญหาในการใช้ผลงานในอนาคตหรือไม่
ได้ทราบมาว่า ส่งเข้ามาก็ Exemption ก็มีค่าเท่ากับไม่ต้องส่งเข้ามา ซึ่งต่างกันแค่ได้รับเอกสารยืนยันเท่านั้น
รวมถึงกรณีที่ วารสารที่จะตีพิมพ์ ไม่ได้กำหนดว่าจะต้องมีเอกสารยืนยัน COE ก็เท่ากับว่าผู้วิจัยไม่ต้องเสนอโครงการก็ได้ใช่หรือไม่

[กรรมการ MU-IRB (NS)]

มีนักวิจัยหลายท่านเข้าใจว่า หากทำการวิจัยโดยใช้ข้อมูลทุติยภูมิ (Secondary Data) ไม่จำเป็นต้องส่งโครงการให้คณะกรรมการ IRB พิจารณาอีกครั้ง เพราะว่าเคยส่งมาแล้วเมื่อตอนเก็บข้อมูลทำงานวิจัยครั้งแรก (งานวิจัยต้นเรื่อง) อย่างไรก็ตาม การส่งโครงการให้คณะกรรมการ IRB ออกเอกสารยืนยันการยกเว้นการรับรอง ให้สำหรับงานวิจัยที่กำลังจะดำเนินการน่าจะเป็นประโยชน์สำหรับนักวิจัยมากกว่า เพราะเมื่อนำมาใช้ขอผลงานวิชาการนั้น งานวิจัยต้องเป็นงานที่มีคุณภาพ ถึงแม้ทางวารสารที่ตีพิมพ์จะไม่ต้องการเอกสารยืนยันการยกเว้นการรับรอง จาก IRB ก็ตาม แต่การที่มีเอกสารยืนยันการยกเว้นการรับรองจาก IRB จะเป็นการยืนยันว่างานวิจัยนั้นมีคุณภาพทั้งในแง่ของประเด็นทางจริยธรรม และในแง่ของ scientific merit ซึ่งอยู่ในขอบเขตการพิจารณาของ IRB ด้วย อย่างไรก็ตามการพิจารณาโครงการวิจัยที่เข้าข่าย Exemption Review นั้น มีขั้นตอนที่ไม่ยุ่งยาก และใช้ระยะเวลาไม่นานเท่ากับการพิจารณาโครงการวิจัย ประเภท Full-board Review และเมื่อได้รับเอกสารยืนยันการยกเว้นการรับรอง จาก IRB แล้ว ก็สามารถดำเนินการวิจัยไดเลย