เรียนถามกรรมการสองประเด็นค่ะ

[itcs]

1. เมื่อโครงการวิจัยได้รับการรับรองจาก IRB แล้ว คณะกรรมการให้ทุนสนับสนุนการวิจัย ขอให้เปลี่ยนชื่อโครงการวิจัย ผู้วิจัยควรจะปฏิบัติอย่างไร จะยืนยันกับกรรมการให้ทุนว่าเป็นโครงการที่ผ่านการรับรองจาก IRB แล้วจะเหมาะสมหรือไม่

2.การตั้งชื่อโครงการวิจัยให้น่าสนใจ ท้าทาย จะช่วยให้บรรณาธิการตอบรับให้ตีพิมพ์บทความในวารสารได้ แต่อาจเป็นชื่อเรื่องที่ไม่สมบูรณ์ ตามหลักวิชาการ กรรมการ IRB จะมีข้อเสนอแนะอย่างไร

ขอบคุณค่ะ (อาจารย์)

[itcs]

ขอตอบรวมกันทั้ง 2 ข้อ ดังนี้ การรับรองโครงการวิจัยจาก IRB ในส่วนที่เป็นชื่อเรื่องนั้น IRB จะพิจารณาจากความสอดคล้องกับระเบียบวิธีวิจัยของโครงการฯ ถ้าคณะกรรมการให้ทุนฯ ขอให้เปลี่ยนชื่อโครงการวิจัยหรือการตั้งชื่อโครงการวิจัยให้น่าสนใจ ท้าทายเพื่อให้บรรณาธิการตอบรับให้ตีพิมพ์บทความได้ โดยไม่ได้ปรับ/เปลี่ยน ระเบียบวิธีวิจัย ผู้วิจัยสามารถเปลี่ยนชื่อเรื่องได้ โดยเขียน protocol amendment ส่งมาที่ IRB เพื่อขอเปลี่ยนชื่อเรื่อง แต่ถ้ามีการปรับ/เปลี่ยนชื่อเรื่องและระเบียบวิธีวิจัยด้วย ผู้วิจัยต้องส่ง protocol amendment พร้อมกับแบบเสนอโครงการที่ได้รับการปรับเปลี่ยน เพื่อขอการพิจารณารับรองจาก IRB ใหม่ นั่นคือ IRBจะรับรองชื่อเรื่องภายใต้โครงการที่ได้รับการรับรอง ไม่ว่ากรณีใดก็ตาม ถ้ามีการปรับ/เปลี่ยนชื่อเรื่อง และมีหรือไม่มีการปรับเปลี่ยนวิธีการวิจัย ต้องแจ้งให้ IRB ทราบเพื่อเป็นหลักฐานยืนยันการรับรอง
คำถามลักษณะนี้ได้มีกระทู้เข้ามาและได้รับคำตอบจาก ศ พญ ชูศรี พิศลยบุตร ซึ่งสามารถเปิดดูได้ในกระทู้ IRB web board วันที่ 23 พย 2552 (รศ.พรศรี ศรีอัษฎาพร)