โดย itcs » 19 พ.ย. 2010, 15:39
ข้อที่ 1 มารดาเป็นผู้เข้าร่วมการวิจัยที่จำเป็นต้องได้รับทราบข้อมูลอย่างครบถ้วนและเป็นผู้ตัดสินใจว่า จะเข้าร่วมการวิจัยนี้หรือไม่ แต่เข้าใจว่า ในการวิจัยนี้จะต้องระบุเกณฑ์ในการการคัดเลือกกลุ่มตัวอย่าง (inclusion criteria) ที่อาจต้องมีการระบุลักษณะของทารกด้วย เช่นทารกไม่มีความพิการแต่กำเนิด เป็นต้น เวลาพิจารณาในแง่ risk-benefit ratio ก็ต้องคำนึงถึงผลที่จะเกิดขึ้นกับทารกด้วย เช่น ถ้า intervention นั้นอาจมีความเสี่ยงต่อทารก กรรมการอาจเสนอให้พิจารณากำหนดมาตรการบางอย่างเพื่อปกป้องทารกด้วย
ข้อที่ 2 เอกสารชี้แจงจะต้อง inform มารดาว่า ผู้วิจัยจะทำอะไรกับทารกบ้าง (การวัดตัวแปรตาม) หรือจะขอให้มารดาทำอะไรกับทารก (intervention) เช่น นวดกระตุ้นการดูดกลืน หรือนวดตัวทารก ไม่ต้องมี assent form สำหรับทารก แต่อาจต้องพิจารณาการขอ consent จากผู้ปกครองของมารดาด้วยในกรณีที่มารดาเป็นวัยรุ่นอายุไม่ถึง 18 ปีและไม่ได้จดทะเบียนสมรสถูกต้องตามกฏหมาย อาจต้องมีลายเซ็นทั้งผู้ปกครองและมารดาวัยรุ่นด้วย (ผศ.ดร.วัลยา ธรรมพนิชวัฒน์)