สอบถามขอบแขตการรายงานความคืบหน้าการเก็บข้อมูล

โดย คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนคณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล

Moderator: nsirb

สอบถามขอบแขตการรายงานความคืบหน้าการเก็บข้อมูล

โพสต์โดย ิเอกพยาบาล » 28 พ.ย. 2022, 09:13

เรียนสอบถามกรรมการ

ดิฉันเป็นนักศึกษา ป.เอก สาขาพยาบาล อยู่ระหว่างดำเนินการวิจัยซึ่งเป็นโครงการที่มีระยะศึกษาวิจัย 4 ระยะในโครงการ โดยที่ IRB รับรองแล้วและกำหนดรายงานความคืบหน้าการเก็บข้อมูล
50% (ผู้เข้าร่วมการวิจัย 450 รายในกลุ่มนักเรียน) ซึ่งในเฟสที่ 1 นักศึกษาเก็บข้อมูลโดยแบบสอบถามครั้งเดียวและจะเก็บใน รร. ซึ่งคาดการณ์ว่าจะใช้เวลาไม่นานก็จะได้จำนวนตามที่กำหนด
แต่ด้วยประเด็นที่ IRB ให้รายงาน คือ
1) ผลกระทบต่อนักเรียน และประเด็นอ่อนไหวด้านการใช้...(ประเด็นอ่อนไหวต่อทั้งตัวนักเรียน ผู้ปกครอง และครู)...
2) การเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และให้การดูแลช่วยเหลือ...

ซึ่งทั้ง 2 ประเด็นนี้นักศึกษาจึงยังไม่มีข้อมูลที่จะนำมาเขียนรายงาน IRB ในขณะที่เก็บข้อมูลเฟส 1 และ 2 เสร็จ (เฟส 2 เป็นประชุมกลุ่มระดมสมองผู้เกี่ยวข้อง) เนื่องจากในแบบสอบถามไม่มีถามเรื่องประเด็นอ่อ่นไหว และการเขียนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นักศึกษาก็เขียนครอบคลุมทุกประเด็นตลอดโครงการ จึงขอคำแนะนำว่ากรณีนี้นักศึกษาควรดำเนินการอย่างไร รอให้มีประเด็นเนื้อหาครอบลุมข้อ 1 และ 2 แล้วจึงค่อยรายงาน (ซึ่งก็จะล่วงเข้าถึงเฟส 3 ทดสอบโปรแกรม) ได้หรือไม่ อย่างไร

ขอบคุณครับ
ิเอกพยาบาล
 

Re: สอบถามขอบแขตการรายงานความคืบหน้าการเก็บข้อมูล

โพสต์โดย IRB-NS » 13 ธ.ค. 2022, 14:46

โดยทั่วไป ทาง IRB จะพิจารณาให้นักวิจัยรายงานความคืบหน้าการเก็บข้อมูลเมื่อเก็บข้อมูลได้ร้อยละ 25 หรือร้อยละ 50 เมื่อทาง IRB พิจารณาแล้วเห็นว่า การดำเนินการเก็บข้อมูลวิจัยหรือการดำเนินการทดลองในการวิจัย อาจทำให้กลุ่มตัวอย่างเกิดความเสี่ยงต่ออันตรายทั้งด้านร่างกาย จิตใจ หรือสังคม มากกว่าการใช้ชีวิตตามปกติของกลุ่มตัวอย่าง โดยการเข้าร่วมการวิจัยในประเด็นที่อ่อนไหวซึ่งอาจครอบคลุมถึงพฤติกรรมที่ไม่เป็นที่ยอมรับในสังคม หรือในกรณีกลุ่มตัวอย่างเป็นนักเรียนอาจเป็นพฤติกรรมที่ผิดระเบียบของโรงเรียน หากมีผู้รับทราบพฤติกรรมดังกล่าวอาจทำให้ถูกลงโทษ เพื่อนล้อเลียน หรือมีตราบาปทางสังคมเกิดขึ้นได้ จึงขอให้นักวิจัยรายงานความคืบหน้าในการเก็บข้อมูลโดยให้พิจารณาด้วยว่า จากที่ได้เก็บข้อมูลมาได้เกิดผลกระทบทางลบหรือความเสี่ยงใดต่อกลุ่มตัวอย่างนักเรียน ผู้ปกครอง หรือครูบ้างหรือไม่ หากมี ขอให้รายงานด้วยว่า นักวิจัยได้มีการช่วยเหลือกลุ่มตัวอย่างตามผลกระทบหรือความเสี่ยงที่เกิดขึ้นหรือไม่ อย่างไร หากไม่เกิดเหตุการณ์ใด ก็ให้รายงานตามตรง โดยเมื่อเก็บข้อมูลได้ครบตามที่กำหนดแล้ว (ในกรณีนี้คือกลุ่มนักเรียน 450 ราย) นักวิจัยควรรายงานทันที ทาง IRB จะพิจารณาข้อมูลจากรายงานอีกครั้งหนึ่งว่า นักวิจัยควรดำเนินการ
IRB-NS
 


ย้อนกลับไปยัง IRB-NS Webboard

ผู้ใช้งานขณะนี้

่กำลังดูบอร์ดนี้: ไม่มีสมาชิกใหม่ และ บุคคลทั่วไป 1 ท่าน

cron