โดย IRB-NS » 01 ส.ค. 2022, 13:13
คณะกรรมการฯ แบ่งคำตอบออกเป็น 2 ประเด็น ดังนี้
1.การศึกษาระยะที่ 1 จะมีการเก็บข้อมูลกับกลุ่มตัวอย่างเพื่อหาความเที่ยง (Reliability) ของเครื่องมือหรือไม่ หากมีการเก็บข้อมูลกับคน ก็ควรมีการขอการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนก่อน แต่หากในการศึกษาระยะที่ 1 จะเป็นเพียงการขอความเห็นจากผู้ทรงคุณวุฒิโดยไม่มีการเก็บข้อมูลกับกลุ่มตัวอย่าง ก็จะไม่ต้องขอรับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน แต่นักวิจัยต้องระบุข้อมูลการพัฒนาเครื่องมือนี้ในระยะที่ 2 ซึ่งต้องขอรับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน
2.กรณีที่มีการเก็บข้อมูลกับกลุ่มตัวอย่างเพื่อหาความเที่ยงของเครื่องมือในระยะที่ 1 ด้วย นักวิจัยสามารถขอรับการรับรองได้ 2 แบบ คือขอทีละระยะ หรือขอการรับรองพร้อมกันทั้ง 2 ระยะ ซึ่งมีความแตกต่างกันดังนี้
a. การขอทีละระยะ นักวิจัยสามารถให้ข้อมูลรายละเอียดของการดำเนินการวิจัยแต่ละระยะได้ครบถ้วน แต่ต้องเขียนแบบเสนอโครงการเพื่อเสนอขอรับการรับรอง 2 ครั้ง จะได้รับหมายเลขรหัสโครงการ 2 รหัส (1 รหัสต่อ 1 ระยะ) และอาจต้องนำเข้าพิจารณาแบบ Full Board ทั้ง 2 ครั้ง
b. การขอทั้ง 2 ระยะพร้อมกัน สามารถทำได้หากนักวิจัยมีการวางแผนการดำเนินโครงการของระยะที่ 2 ไว้แล้ว โดยนักวิจัยต้องเขียนแบบเสนอโครงการที่มีรายละเอียดของทั้ง 2 ระยะมาพร้อมกัน ซึ่งจะได้รับรหัสโครงการเพียงรหัสเดียว หากต้องนำเข้าพิจารณาแบบ Full Board ก็จะดำเนินการเพียงครั้งเดียว ในกรณีที่ขณะดำเนินการวิจัยแล้วจำเป็นต้องมีการปรับเปลี่ยนการดำเนินการของระยะที่ 2 นักวิจัยสามารถยื่นขอปรับเปลี่ยนโครงการวิจัยภายหลังได้