Nursing Mahidol: The Forum

จากเดิมกลุ่มตัวอย่างที่รายงานกับ IRB 461 คน แล้วได้ชี้แจงเพิ่มจำนวนกลุ่มตัวอย่าง ร้อยละ 10 เป็นจำนวน 507 คน เพื่อป้องกันข้อมูลไม่ครบถ้วน
แต่เมื่อไปเก็บข้อมูลจริง ได้กลุ่มตัวอย่างมาทั้งสิ้น 490 คน เนื่องจากไม่สามารถควบคุมจำนวนกลุ่มตัวอย่างได้ต้องเข้าเก็บเป็นห้องเรียน ต้องทำรายงานชี้แจ้งการแก้ไขข้อมูลด้วยใช่ไหม
แล้วเวลารายงานมาตรงข้อมูลของกลุ่มตัวอย่าง แบบนี้ถือว่าเอาตัวไหนเป็นตัวตั้งคะ 461 ที่คำนวณได้ตอนแรก หรือ 507 ที่คำนวณเผื่อดรอปเอ้าท์แล้วคะ เพราะหากเอา 507 เป็นตัวตั้ง
การเก็บข้อมูลได้ 490 คนก็ถือว่าไม่ได้เก็บเกินใช่มั้ยคะ ไม่ต้องมาแจ้ง Protocol Amendment ใช่หรือไม่

ขอบคุณค่ะ

จากกรณีดังกล่าว ผู้วิจัยได้คำนวณกลุ่มตัวอย่างได้ 461 ราย และคำนวณเพิ่มเพื่อป้องกันการสูญหายของกลุ่มตัวอย่าง 10%

รวมจำนวนกลุ่มตัวอย่างทั้งสิ้นที่ระบุในแบบเสนอโครงการ 507 ราย โดยปัจจุบันนักศึกษาเก็บข้อมูลได้ 490 ราย ซึ่งไม่เกินจากที่ผู้วิจัย

ระบุไว้ในแบบเสนอโครงการ (507 ราย) และpower of test (80%) ยังคงไม่เปลี่ยน จึงไม่เข้าข่ายแจ้งปรับเปลี่ยนรายละเอียดโครงร่างการวิจัย

(Protocol Amendment)