Nursing Mahidol: The Forum

เรียนสอบถามกรรมการ เรื่องการขอใช้ข้อมูลจากเวชระเบียน
โดยวิทยานิพนธ์นั้นเป็นการวิจัยแบบ retrospective โดยเก็บข้อมูลจาก
เวชระเบียนของผู้ป่วยเพียงอย่างเดียว ไม่มีการพบผู้เข้าร่วมวิจัยที่เป็นบุคคล
และไม่มีการใช้แบบสอบถามหรือแบบสัมภาษณ์ใดๆที่ผู้ป่วยจะต้องทำ

ทั้งนี้ นักศึกษาได้ทำบันทกขอใช้เวชระเบียนซึ่งลงนามโดยท่านคณบดีแล้ว
แต่ไม่แน่ใจว่า
1. โครงการต้องทำเอกสารชี้แจงฯ และหนังสือแสดงเจตนายินยอมฯ หรือไม่
หากต้องทำ จะไปขอความยินยอมกับใคร เนื่องจากผู้อำนวยการโรงพยาบาล
ก็อนุญาตให้เก็บข้อมูลจากเวชระเบียนแล้ว ต้องยอ้นไปขอกับผู้ป่วยซึ่งเป็น
เจ้าของเวชระเบียนหรือไม่
2. หากไม่ต้องทำเอกสารชี้แจงฯและหนังสือแสดงจตนายินยอมฯ เมื่อนักศึกษา
ได้รับอนุญาคจากโรงพยาบาลและได้รับการรับรองจาก IRB แล้ว ก็สามารถเข้าถึงแฟ้ม
ประวัติผู้ป่วยตามเกณฑ์และเก็บข้อมูลได้เลยใช่หรือไม่

การขอเก็บข้อมูลจากเวชระเบียน หรือบันทึกสุขภาพใดๆของผู้ป่วย ตามหลักการแล้วจะต้องปฏิบัติตามพระราชบัญญัติสุขภาพ พ.ศ. 2550
ในมาตรา 7 ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับนโยบายของแต่ละโรงพยาบาลในการอนุมัติให้เก็บข้อมูลด้วย

อย่างไรก็ตาม การจะบอกได้อย่างชัดเจนว่าโครงการวิจัยใด จะมีการใช้/ไม่มีการใช้ เอกสารชี้แจงฯและหนังสือแสดงเจตนายินยอมฯ ได้นั้น คณะกรรมการ IRB จะต้องทราบรายละเอียดของโครงการวิจัยนั้นๆ ซึ่งจะต้องพิจารณาเป็นแต่ละโครงการไป ทั้งนี้ ขอให้นักศึกษาได้ศึกษาข้อมูลจาก พ.ร.บ. สุขภาพฯ และหลักวิชาการอื่นประกอบด้วย