การใช้เอกสารจากคณะกรรมการ

[ผู้สงสัย]

เนื่องจากผมจะต้องผ่าน IRB คณะฯก่อน แล้วจึงจะต้องไปผ่าน IRB ที่ดูแลกำกับสถานที่วิจัยอีก 2 แห่งครับ
โดยได้รับคำแนะนำเบิ้องต้นจาก จนท. IRB ว่าเมื่อผ่าน IRB คณะฯแล้วจึงจะไปดำเนินการเก็บข้อมูลโดยใช้เอกสารที่ IRB คณะฯรับรองและประทับตราให้ไป
แต่เนื่องจาก ได้สอบถามถึงข้อกำหนด และระเบียบของ IRB ที่ดูแลสถานที่วิจัยเรื่องการใช้เอกสาร ก็ได้รับข้อมูลว่าให้ใช้เอกสารที่ได้รับการรับรองจาก IRB สถานที่วิจัย
(มีแบบฟอร์ม) แต่เท่าที่ทราบ เมื่อรับรองแล้วเค้าจะไม่ประทับตราออกคืนมาเหมือน IRB คณะฯ

จึงขอเรียนถามว่า
1. กรณีนี้ควรใช้เอกสารจาก IRB ใด ของคณะฯที่มีตราประทับ หรือของ IRB สถานที่วิจัย
2. หากไปใช้เอกสารของ IRB สถานที่วิจัย จะผิดกฎของคณะฯและส่งผลใดๆเมื่อสอบหรือไม่ แต่หากเรา play safe ใช้บางอย่างของคณะฯ และใช้บางอย่างของ IRB สถานที่วิจัย จะได้หรือไม่

ขอคำแนะนำการปฏิบัติที่เหมาะสมจากคณะกรรมการฯด้วยครับ

[คณะกรรมการ IRB-NS]

กรณีดังกล่าว ขอชี้แจง ดังนี้
1. เอกสารรับรอง (Certificate of Approval: COA) ต้องใช้ของ IRB ทุกแห่งที่เกี่ยวข้องกับโครงการวิจัยนี้ (IRB-NS และ IRB Setting)
โดยเมื่อนักศึกษาผ่านการรับรองจาก IRB Setting แล้ว ให้ส่งเอกสารที่ได้รับการรับรองมายัง IRB-NS ด้วย
2. การได้รับรองโครงการวิจัยจาก IRB-NS และได้รับการประทับตราเอกสารที่รับรองให้ (4 ประเภทเอกสารหลัก) จาก IRB-NS โดยนักศึกษา
ได้นำข้อมูลหรือเอกสารที่ได้รับการรับรองจาก IRB-NS ไปยื่นเสนอต่อ IRB ที่กำกับดูแลสถานที่วิจัย (IRB Setting) และได้รับการรับรองจาก
IRB Setting โดยที่ไม่ว่า IRB Setting จะมีหรือไม่มีแบบฟอร์ม และ/หรือ ประทับตรารับรองแบบฟอร์มออกมาหรือไม่ ให้ใช้เอกสารที่เกี่ยวข้อง
กับผู้เข้าร่วมวิจัย (1) เอกสารชี้แจงฯ 2) CIF 3) เครื่องมือ ที่ IRB-NS รับรอง) ยกเว้นมีข้อกำหนดเป็นระเบียบปฏิบัติของ IRB Setting ระบุไว้อย่าง
ชัดเจนว่าให้ใช้เอกสารของ IRB Setting เท่านั้น กรณีนี้ IRB-NS จะพิจารณาเป็นรายๆไป
3. กรณีที่ IRB Setting มีความเห็นแตกต่างจาก IRB-NS ที่ได้ให้การรับรองโครงการไปแล้ว นักศึกษาต้องแจ้งประเด็นต่างๆให้ IRB-NS ทราบและ
พิจารณาตามแบบฟอร์ม Protocol Amendment