Nursing Mahidol: The Forum

เรียน กรรมการ
นักศึกษาอยากสอบถามในกรณีที่มาขอต่ออายุโครงการ ซึ่งในแบบฟอร์ม ข้อ 10 นั้นมีให้กรอก
ข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมวิจัย พอดีว่า เก็บกลุ่มตัวอย่างได้ไม่ครบตามที่ระบุในเอกสารที่ได้รับการรับรองไปครั้งแรก (ในฉบับที่ IRB รับรองระบุว่าจะเก็บ 220 คน) โดยเก็บได้จริงแค่ 198 คน ซึ่งจะพอเท่านี้ เนื่องจากการเก็บแต่ละเคสใช้เวลา และจำนวนเพียง 198 ก็สามารถเข้าเกณฑ์การวิเคราะห์ตามสถิติแล้ว

ในกรณีแบบนี้ นักศึกษาต้องมาแจ้ง Amendment เรื่องการลดขนาดกลุ่มตัวอย่างจากเดิม 220 เป็น 198 หรือไม่ หรือสามารถปล่อยไว้แบบนั้น (220) โดยไม่ต้องแจ้งอะไร เพราะถือว่าเป็นการเก็บข้อมูลไม่ครบคะ

ขอบคุณค่ะ

การปรับเปลี่ยนโครงการที่ได้รับอนุมัติแล้ว ผู้วิจัยต้องส่งขอ amendment ส่วนการขอต่ออายุนั้นเมื่อครบกำหนดและผู้วิจัยยังดำเนินการไม่แล้วเสร็จ ผู้วิจัยต้องขอต่ออายุโครงการ หรือถ้าดำเนินการเก็บข้อมูลเสร็จแล้วอาจจะขอปิดโคงการได้เลย ซึ่งในกรณีนี้ ผู้วิจัยจะปรับขนาดกลุ่มตัวอย่าง ก็ขอให้ดำเนินการขอ amendment แลว้จึงขอต่ออายุโครงการหรือปิดโครงการ ซึ่งผู้วิจัยสามารถดำเนินการพร้อมกันได้เลย นั่นคือให้ผู้วิจัยส่งขอamendmentและต่ออายุหรือปิดโครงการค่ะ