Nursing Mahidol: The Forum

ขอเรียนสอบถามกรรมการเรื่องการ Amendment ค่ะ

หนูได้รับการรับรองโครงการไปแล้วระยะหนึ่ง แต่พอไปเก็บข้อมูลได้ subject น้อย ก็เลยคิดว่าจะ
เพิ่มสถานที่เก็บข้อมูลเป็นโรงพยาบาลในจังหวัดอื่นอีก 2 แห่ง ซึ่งมี IRB ของโรงพยาบาล 1 แห่ง
ก็เลยอยากจะสอบถามว่า การมาแจ้ง Amendment กับ IRB คณะพยาบาล ควรทำเมื่อใด ให้แจ้งตอนนี้ (ยังไม่ได้รับการตอบรับจากโรงพยาบาลเป็นลายลักษณ์อักษร)
หรือรอให้โรงพยาบาลตอบรับ และผ่าน IRB ของโรงพยาบาลแล้วคะ คือหนูกลัวว่ามาแจ้ง Amendment ตอนที่โรงพยาบาลยังไม่ได้ตอบรับ
แล้วหากโรงพยาบาลไม่ให้เก็บหรือ IRB โรงพยาบาลไม่อนุมัติขึ้นมา หนูก็จะต้องมาแจ้ง IRB คณะฯอีกว่าไม่เก็บ Setting นั้นแล้วใช่หรือไม่
หรือว่าปล่อยเอกสารที่ Amendment ไปอย่างนั้น ไม่ต้องมาแจ้งอะไร

ขอคำแนะนำด้วยค่ะ

ขอบคุณค่ะ

โครงการที่ได้รับการรับรองจาก IRB คณะพยาบาลศาสตร์แล้ว ถ้าต้องปรับหรือเพิ่มเติมการดำเนินการวิจัย เช่น เพิ่มสถานที่เก็บข้อมูล จะต้องทำเรื่องขอ Amendment ก่อน เมื่อได้รับการอนุมัติให้ปรับเปลี่ยนได้จึงจะดำเนินการได้ โดยทำเรื่องขอความอนุเคราะห์เก็บข้อมูล ถ้าอนุมัติจึงจะดำเนินการขอรับการพิจารณารับรองจาก IRB ของโรงพยาบาล ทั้งนี้บางแห่งอาจให้ดำเนินการพร้อมกัน ถ้าโรงพยาบาลไม่อนุมัติก็ควรทำบันทึกแจ้ง IRB คณะพยาบาลศาสตร์ทราบ