ขอเรียนสอบถามกรรมการเรื่องการ Amendment ค่ะ
หนูได้รับการรับรองโครงการไปแล้วระยะหนึ่ง แต่พอไปเก็บข้อมูลได้ subject น้อย ก็เลยคิดว่าจะ
เพิ่มสถานที่เก็บข้อมูลเป็นโรงพยาบาลในจังหวัดอื่นอีก 2 แห่ง ซึ่งมี IRB ของโรงพยาบาล 1 แห่ง
ก็เลยอยากจะสอบถามว่า การมาแจ้ง Amendment กับ IRB คณะพยาบาล ควรทำเมื่อใด ให้แจ้งตอนนี้ (ยังไม่ได้รับการตอบรับจากโรงพยาบาลเป็นลายลักษณ์อักษร)
หรือรอให้โรงพยาบาลตอบรับ และผ่าน IRB ของโรงพยาบาลแล้วคะ คือหนูกลัวว่ามาแจ้ง Amendment ตอนที่โรงพยาบาลยังไม่ได้ตอบรับ
แล้วหากโรงพยาบาลไม่ให้เก็บหรือ IRB โรงพยาบาลไม่อนุมัติขึ้นมา หนูก็จะต้องมาแจ้ง IRB คณะฯอีกว่าไม่เก็บ Setting นั้นแล้วใช่หรือไม่
หรือว่าปล่อยเอกสารที่ Amendment ไปอย่างนั้น ไม่ต้องมาแจ้งอะไร
ขอคำแนะนำด้วยค่ะ
ขอบคุณค่ะ