ขอสอบถามเรื่องการปรับเปลี่ยนขนาดกลุ่มตัวอย่าง

[Nooky]

ขอเรียนถามกรรมการ IRB กรณีที่ผู้วิจัยมีความจำเป็นจะต้องปรับเปลี่ยนจำนวนขนาดกลุ่มตัวอย่าง
จะต้องดำเนินการอย่างไร เนื่องจากโครงการวิจัยได้รับการรับรองจาก IRB 3แห่ง กล่าวคือ IRB-NS
IRB โรงพยาบาลที่ 1 และ IRB โรงพยาบาลที่ 2 และจะดำเนินการได้เมื่อได้รับการอนุมัติจากที่ใด
ก่อน-หลัง อย่างไร

[ผศ. วัลยา ธรรมพนิชวัฒน์]

ในการปรับเปลี่ยนขนาดกลุ่มตัวอย่าง ให้ดำเนินการโดยทำเป็น protocol amendment ตามแบบฟอร์มการขอปรับเปลี่ยนที่แต่ละ IRB กำหนด โดยให้ชี้แจงเหตุผลประกอบด้วย ผู้วิจัยต้องขอปรับเปลี่ยนจาก IRB ทั้ง 3 แห่งที่ให้การรับรอง แต่ในทางปฏิบัติ IRB ที่เป็น research setting จะเป็นผู้พิจารณาว่า จะอนุมัติหรือไม่ในการปรับเปลี่ยนขนาดกลุ่มตัวอย่าง ผู้วิจัยอาจดำเนินการขอปรับเปลี่ยนไปพร้อมๆ กันได้เพื่อความรวดเร็วในการชี้แจงและแก้ไขไปในครั้งเดียวกัน