โดย nsirb » 18 พ.ค. 2012, 15:23
1.การเขียนเอกสารชี้แจงฯ สำหรับโครงการวิจัยที่มีกลุ่มทดลอง และกลุ่มควบคุม จะต้องเขียนชี้แจงแยกสำหรับ
กลุ่มทดลอง 1 ชุด กลุ่มควบคุม 1 ชุด หรือควรเขียนอยู่ในชุดเดียวกัน โดยชี้แจงให้ทราบว่า กลุ่มใดจะต้องปฏิบัติอย่างไร
ได้รับการดูแลพิทักษ์สิทธิ์อย่างไร
เนื่องจากเคยเสนอโครงการวิจัยที่มีลักษณะดังกล่าวเพื่อรับการพิจารณาจาก IRB แห่งหนึ่ง กรรมการฯ ให้เขียนอยู่ในชุดเดียวกัน
แล้วปัจจุบันเสนอโครงการวิจัยใหม่ IRB เดียวกันให้เขียนแยกคนละชุด
2.ขอคำแนะนำเรื่องการขอปรับเปลี่ยนโครงการ (Protocol Amendment) สามารถขอปรับเปลี่ยนได้ขนาดไหน
เช่น ปรับชื่อเรื่อง, เปลี่ยนหัวหน้าโครงการและผู้ร่วมวิจัย และเพิ่มการเก็บข้อมูลกับกลุ่มตัวอย่าง
ขอบคุณครับ
1.การเขียนเอกสารชี้แจงฯ สำหรับโครงการวิจัยที่มีกลุ่มทดลอง และกลุ่มควบคุม จะต้องเขียนชี้แจงแยกสำหรับ
กลุ่มทดลอง 1 ชุด กลุ่มควบคุม 1 ชุด หรือควรเขียนอยู่ในชุดเดียวกัน โดยชี้แจงให้ทราบว่า กลุ่มใดจะต้องปฏิบัติอย่างไร
ได้รับการดูแลพิทักษ์สิทธิ์อย่างไร
เนื่องจากเคยเสนอโครงการวิจัยที่มีลักษณะดังกล่าวเพื่อรับการพิจารณาจาก IRB แห่งหนึ่ง กรรมการฯ ให้เขียนอยู่ในชุดเดียวกัน
แล้วปัจจุบันเสนอโครงการวิจัยใหม่ IRB เดียวกันให้เขียนแยกคนละชุด
2.ขอคำแนะนำเรื่องการขอปรับเปลี่ยนโครงการ (Protocol Amendment) สามารถขอปรับเปลี่ยนได้ขนาดไหน
เช่น ปรับชื่อเรื่อง, เปลี่ยนหัวหน้าโครงการและผู้ร่วมวิจัย และเพิ่มการเก็บข้อมูลกับกลุ่มตัวอย่าง
ขอบคุณครับ