โดย nsirb » 09 ก.พ. 2018, 09:59
1. แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล ได้จัดทำขึ้นจากหลักการและแนวทางจากจริธรรมการวิจัยในคน ที่เป็นหลักการสากล เช่น Belmont report, CIOMS, ICH GCP เป็นต้น ซึ่งเป็นหลักการที่ใช้ในการพิจารณาโครงการ ดังนั้น การที่ผู้วิจัยเตรียมแบบเสนอโครงการฯตามแบบฟอร์ม จึงเป็นการชี้แจงรายละเอียดโครงการวิจัยที่จะต้องมีให้ครบ ตามหลักการและแนวทางจริยธรรมการวิจัยในคน
ส่วนโครงร่างการวิจัย เป็นเพียงแนวทางในการปฏิบัติที่ผู้วิจัยจะดำเนินการตามหลักการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ (Scientific) เท่านั้น ซึ่งอาจจะไม่ได้ชี้แจงครอบคลุมประเด็นที่เกี่ยวข้องกับจริยธรรมการวิจัยในคน
2. เอกสารที่ผู้วิจัยต้องแนบมาพร้อมกับแบบเสนอโครงการฯ เป็นเอกสารที่แสดงหลักฐาน และใช้ประกอบการพิจารณา ทั้งนี้ในการพิจารณาโครงการวิจัยที่ขอรับการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน ตามหลักการสากล จะประกอบด้วยจำนวนกรรมการที่มีส่วนร่วมในการพิจารณาหลายคน หลายสาขา เพื่อป้องกันการเกิดความลำเอียง ดังนั้นจำนวนเอกสารที่กำหนดจะเท่ากับจำนวนกรรมการที่มีส่วนเกี่ยวข้องในการพิจารณาโครงการ
1. แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล ได้จัดทำขึ้นจากหลักการและแนวทางจากจริธรรมการวิจัยในคน ที่เป็นหลักการสากล เช่น Belmont report, CIOMS, ICH GCP เป็นต้น ซึ่งเป็นหลักการที่ใช้ในการพิจารณาโครงการ ดังนั้น การที่ผู้วิจัยเตรียมแบบเสนอโครงการฯตามแบบฟอร์ม จึงเป็นการชี้แจงรายละเอียดโครงการวิจัยที่จะต้องมีให้ครบ ตามหลักการและแนวทางจริยธรรมการวิจัยในคน
ส่วนโครงร่างการวิจัย เป็นเพียงแนวทางในการปฏิบัติที่ผู้วิจัยจะดำเนินการตามหลักการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ (Scientific) เท่านั้น ซึ่งอาจจะไม่ได้ชี้แจงครอบคลุมประเด็นที่เกี่ยวข้องกับจริยธรรมการวิจัยในคน
2. เอกสารที่ผู้วิจัยต้องแนบมาพร้อมกับแบบเสนอโครงการฯ เป็นเอกสารที่แสดงหลักฐาน และใช้ประกอบการพิจารณา ทั้งนี้ในการพิจารณาโครงการวิจัยที่ขอรับการพิจารณารับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน ตามหลักการสากล จะประกอบด้วยจำนวนกรรมการที่มีส่วนร่วมในการพิจารณาหลายคน หลายสาขา เพื่อป้องกันการเกิดความลำเอียง ดังนั้นจำนวนเอกสารที่กำหนดจะเท่ากับจำนวนกรรมการที่มีส่วนเกี่ยวข้องในการพิจารณาโครงการ