โดย คณะกรรมการ IRB-NS » 03 ต.ค. 2016, 11:43
กรณีดังกล่าว ขอชี้แจง ดังนี้
1. เอกสารรับรอง (Certificate of Approval: COA) ต้องใช้ของ IRB ทุกแห่งที่เกี่ยวข้องกับโครงการวิจัยนี้ (IRB-NS และ IRB Setting)
โดยเมื่อนักศึกษาผ่านการรับรองจาก IRB Setting แล้ว ให้ส่งเอกสารที่ได้รับการรับรองมายัง IRB-NS ด้วย
2. การได้รับรองโครงการวิจัยจาก IRB-NS และได้รับการประทับตราเอกสารที่รับรองให้ (4 ประเภทเอกสารหลัก) จาก IRB-NS โดยนักศึกษา
ได้นำข้อมูลหรือเอกสารที่ได้รับการรับรองจาก IRB-NS ไปยื่นเสนอต่อ IRB ที่กำกับดูแลสถานที่วิจัย (IRB Setting) และได้รับการรับรองจาก
IRB Setting โดยที่ไม่ว่า IRB Setting จะมีหรือไม่มีแบบฟอร์ม และ/หรือ ประทับตรารับรองแบบฟอร์มออกมาหรือไม่ ให้ใช้เอกสารที่เกี่ยวข้อง
กับผู้เข้าร่วมวิจัย (1) เอกสารชี้แจงฯ 2) CIF 3) เครื่องมือ ที่ IRB-NS รับรอง) ยกเว้นมีข้อกำหนดเป็นระเบียบปฏิบัติของ IRB Setting ระบุไว้อย่าง
ชัดเจนว่าให้ใช้เอกสารของ IRB Setting เท่านั้น กรณีนี้ IRB-NS จะพิจารณาเป็นรายๆไป
3. กรณีที่ IRB Setting มีความเห็นแตกต่างจาก IRB-NS ที่ได้ให้การรับรองโครงการไปแล้ว นักศึกษาต้องแจ้งประเด็นต่างๆให้ IRB-NS ทราบและ
พิจารณาตามแบบฟอร์ม Protocol Amendment
กรณีดังกล่าว ขอชี้แจง ดังนี้
1. เอกสารรับรอง (Certificate of Approval: COA) ต้องใช้ของ IRB ทุกแห่งที่เกี่ยวข้องกับโครงการวิจัยนี้ (IRB-NS และ IRB Setting)
โดยเมื่อนักศึกษาผ่านการรับรองจาก IRB Setting แล้ว ให้ส่งเอกสารที่ได้รับการรับรองมายัง IRB-NS ด้วย
2. การได้รับรองโครงการวิจัยจาก IRB-NS และได้รับการประทับตราเอกสารที่รับรองให้ (4 ประเภทเอกสารหลัก) จาก IRB-NS โดยนักศึกษา
ได้นำข้อมูลหรือเอกสารที่ได้รับการรับรองจาก IRB-NS ไปยื่นเสนอต่อ IRB ที่กำกับดูแลสถานที่วิจัย (IRB Setting) และได้รับการรับรองจาก
IRB Setting โดยที่ไม่ว่า IRB Setting จะมีหรือไม่มีแบบฟอร์ม และ/หรือ ประทับตรารับรองแบบฟอร์มออกมาหรือไม่ ให้ใช้เอกสารที่เกี่ยวข้อง
กับผู้เข้าร่วมวิจัย (1) เอกสารชี้แจงฯ 2) CIF 3) เครื่องมือ ที่ IRB-NS รับรอง) ยกเว้นมีข้อกำหนดเป็นระเบียบปฏิบัติของ IRB Setting ระบุไว้อย่าง
ชัดเจนว่าให้ใช้เอกสารของ IRB Setting เท่านั้น กรณีนี้ IRB-NS จะพิจารณาเป็นรายๆไป
3. กรณีที่ IRB Setting มีความเห็นแตกต่างจาก IRB-NS ที่ได้ให้การรับรองโครงการไปแล้ว นักศึกษาต้องแจ้งประเด็นต่างๆให้ IRB-NS ทราบและ
พิจารณาตามแบบฟอร์ม Protocol Amendment