สอบถามกระบวนการ Amendment

[NS_Spalow]

ขอเรียนสอบถามกรรมการเรื่องการ Amendment ค่ะ

หนูได้รับการรับรองโครงการไปแล้วระยะหนึ่ง แต่พอไปเก็บข้อมูลได้ subject น้อย ก็เลยคิดว่าจะ
เพิ่มสถานที่เก็บข้อมูลเป็นโรงพยาบาลในจังหวัดอื่นอีก 2 แห่ง ซึ่งมี IRB ของโรงพยาบาล 1 แห่ง
ก็เลยอยากจะสอบถามว่า การมาแจ้ง Amendment กับ IRB คณะพยาบาล ควรทำเมื่อใด ให้แจ้งตอนนี้ (ยังไม่ได้รับการตอบรับจากโรงพยาบาลเป็นลายลักษณ์อักษร)
หรือรอให้โรงพยาบาลตอบรับ และผ่าน IRB ของโรงพยาบาลแล้วคะ คือหนูกลัวว่ามาแจ้ง Amendment ตอนที่โรงพยาบาลยังไม่ได้ตอบรับ
แล้วหากโรงพยาบาลไม่ให้เก็บหรือ IRB โรงพยาบาลไม่อนุมัติขึ้นมา หนูก็จะต้องมาแจ้ง IRB คณะฯอีกว่าไม่เก็บ Setting นั้นแล้วใช่หรือไม่
หรือว่าปล่อยเอกสารที่ Amendment ไปอย่างนั้น ไม่ต้องมาแจ้งอะไร

ขอคำแนะนำด้วยค่ะ

ขอบคุณค่ะ

[อ.ดร.เกศศิริ]

โครงการที่ได้รับการรับรองจาก IRB คณะพยาบาลศาสตร์แล้ว ถ้าต้องปรับหรือเพิ่มเติมการดำเนินการวิจัย เช่น เพิ่มสถานที่เก็บข้อมูล จะต้องทำเรื่องขอ Amendment ก่อน เมื่อได้รับการอนุมัติให้ปรับเปลี่ยนได้จึงจะดำเนินการได้ โดยทำเรื่องขอความอนุเคราะห์เก็บข้อมูล ถ้าอนุมัติจึงจะดำเนินการขอรับการพิจารณารับรองจาก IRB ของโรงพยาบาล ทั้งนี้บางแห่งอาจให้ดำเนินการพร้อมกัน ถ้าโรงพยาบาลไม่อนุมัติก็ควรทำบันทึกแจ้ง IRB คณะพยาบาลศาสตร์ทราบ