สอบถามกรณีการต่ออายุโครงการ แล้วข้อมูลมีการเปลี่ยนแปลง

โดย คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนคณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล

Moderator: nsirb

สอบถามกรณีการต่ออายุโครงการ แล้วข้อมูลมีการเปลี่ยนแปลง

โพสต์โดย Poom NS » 18 พ.ย. 2013, 10:38

เรียน กรรมการ
นักศึกษาอยากสอบถามในกรณีที่มาขอต่ออายุโครงการ ซึ่งในแบบฟอร์ม ข้อ 10 นั้นมีให้กรอก
ข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมวิจัย พอดีว่า เก็บกลุ่มตัวอย่างได้ไม่ครบตามที่ระบุในเอกสารที่ได้รับการรับรองไปครั้งแรก (ในฉบับที่ IRB รับรองระบุว่าจะเก็บ 220 คน) โดยเก็บได้จริงแค่ 198 คน ซึ่งจะพอเท่านี้ เนื่องจากการเก็บแต่ละเคสใช้เวลา และจำนวนเพียง 198 ก็สามารถเข้าเกณฑ์การวิเคราะห์ตามสถิติแล้ว

ในกรณีแบบนี้ นักศึกษาต้องมาแจ้ง Amendment เรื่องการลดขนาดกลุ่มตัวอย่างจากเดิม 220 เป็น 198 หรือไม่ หรือสามารถปล่อยไว้แบบนั้น (220) โดยไม่ต้องแจ้งอะไร เพราะถือว่าเป็นการเก็บข้อมูลไม่ครบคะ

ขอบคุณค่ะ
Poom NS
 

Re: สอบถามกรณีการต่ออายุโครงการ แล้วข้อมูลมีการเปลี่ยนแปลง

โพสต์โดย อ.ดร.วรรณา » 10 ม.ค. 2014, 11:05

การปรับเปลี่ยนโครงการที่ได้รับอนุมัติแล้ว ผู้วิจัยต้องส่งขอ amendment ส่วนการขอต่ออายุนั้นเมื่อครบกำหนดและผู้วิจัยยังดำเนินการไม่แล้วเสร็จ ผู้วิจัยต้องขอต่ออายุโครงการ หรือถ้าดำเนินการเก็บข้อมูลเสร็จแล้วอาจจะขอปิดโคงการได้เลย ซึ่งในกรณีนี้ ผู้วิจัยจะปรับขนาดกลุ่มตัวอย่าง ก็ขอให้ดำเนินการขอ amendment แลว้จึงขอต่ออายุโครงการหรือปิดโครงการ ซึ่งผู้วิจัยสามารถดำเนินการพร้อมกันได้เลย นั่นคือให้ผู้วิจัยส่งขอamendmentและต่ออายุหรือปิดโครงการค่ะ
อ.ดร.วรรณา
 


ย้อนกลับไปยัง IRB-NS Webboard

ผู้ใช้งานขณะนี้

กำลังดูบอร์ดนี้: ไม่มีสมาชิกใหม่ และ บุคคลทั่วไป 0 ท่าน

cron